2022年第1期P3-P18

作｜者：刘忠炫，中国人民大学法学院博士研究生。

摘｜要：人类基因组编辑具有不同维度的潜在风险，既包括基于技术本身的原初性风险，又包括技术后期引发的衍生性风险。伦理审查制度具有风险预防、弱势群体保护和伦理管控等功能，旨在确保基因编辑技术应用的合理性与正当性。既有的伦理审查制度存在规范不统一、独立性不足、责任配置不清晰的问题。为提高伦理审查的标准化水平，应当制定高层级、权威性的操作规程，并建立由卫生行政部门为主导的伦理委员会资格认证体系。利益冲突是既有审查模式的掣肘所在，应当强化冲突识别机制，并以审查能力、利益冲突、伦理风险为基础，探索多层次的伦理审查体系。人类基因组编辑的伦理审查应当贯彻责任伦理理念，伦理委员会负有勤勉尽责的审查义务，应当以重大过失作为责任承担的判断标准。

关键词：人类基因组编辑；伦理审查；标准化；独立性；责任伦理